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A Qualidade

PQAB – Programa de Qualidade Assegurada Baumer
Criado em 1997 e coordenado pelo Comitê do PQAB, visa centralizar as ações da empresa na busca pela Qualidade Total e em atender aos requisitos de várias normas e sistemas internacionais em uso ou em processo de implantação. Formado pela Presidência, Diretoria / Gerência de Divisões, Gerentes de Departamentos e um Coordenador Geral, o Comitê define as ações, controla a implantação, audita o sistema e propõe alterações a fim de garantir a manutenção e melhoria contínua do sistema.
Normas de Qualidade Geral e Internas foram definidas para implantação e descritas pelo Manual da Qualidade, utilizando os seguintes sistemas:

• ISO 9001
Sistema de qualidade que engloba desde o projeto, até o pós-venda;

• ISO 13845

Requisitos adicionais à ISO9001 para fabricantes de produtos médicos;

• GMP – FDA

Similar ao ISO9001 / ISO 13485, com normas específicas para produtos médicos, para os EUA;

• BPF

Boas Práticas de Fabricação, definidas pela Resolução RDC nº. 59, aplicável aos países do Mercosul;

• Marca CE

Exigências da diretiva 93/42/CEE, legislação obrigatória para o mercado europeu.

Auditorias e avaliação mensal são efetuadas e registradas pelo Comitê e inspecionadas anualmente pelos órgãos emissores para revalidação dos certificados e autorizações. O conjunto dos procedimentos acima garante a seriedade e qualidade dos produtos e serviços Baumer. Para informações adicionais, dúvidas ou sugestões, contate o PQAB:
qualidade@baumer.com.br ou pelo telefone 19 3805-7686.

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