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A Qualidade
PQAB – Programa de
Qualidade Assegurada Baumer
Criado em 1997 e coordenado pelo
Comitê do PQAB, visa centralizar as ações da empresa na busca pela Qualidade
Total e em atender aos requisitos de várias normas e sistemas internacionais em
uso ou em processo de implantação. Formado pela Presidência, Diretoria /
Gerência de Divisões, Gerentes de Departamentos e um Coordenador Geral, o Comitê
define as ações, controla a implantação, audita o sistema e propõe alterações a
fim de garantir a manutenção e melhoria contínua do sistema.
Normas de
Qualidade Geral e Internas foram definidas para implantação e descritas pelo
Manual da Qualidade, utilizando os seguintes sistemas:
• ISO
9001
Sistema de qualidade que engloba desde o projeto, até o
pós-venda;
• ISO 13845
Requisitos adicionais à
ISO9001 para fabricantes de produtos médicos;
• GMP –
FDA
Similar ao ISO9001 / ISO 13485, com normas específicas para
produtos médicos, para os EUA;
• BPF
Boas Práticas de
Fabricação, definidas pela Resolução RDC nº. 59, aplicável aos países do
Mercosul;
• Marca CE
Exigências da diretiva
93/42/CEE, legislação obrigatória para o mercado europeu.
Auditorias e
avaliação mensal são efetuadas e registradas pelo Comitê e inspecionadas
anualmente pelos órgãos emissores para revalidação dos certificados e
autorizações. O conjunto dos procedimentos acima garante a seriedade e qualidade
dos produtos e serviços Baumer. Para informações adicionais, dúvidas ou
sugestões, contate o PQAB: qualidade@baumer.com.br ou pelo telefone 19
3805-7686.