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Cualidad
PQAB – Programa de Cualidad Asegurada
Baumer
Criado en 1997 y coordenado por el Comité del
PQAB, visa centralizar las acciones de la empresa en la busca por la Cualidad
Total y en atender a los requisitos de varias normas y sistemas internacionales
en uso o en proceso de implantación. Formado por la Presidencia, Directoría /
Gerencia de Divisiones, Gerentes de Departamentos y un Coordinador General, el
Comité, define las acciones, controla la implantación, audita el sistema y
propone alteraciones a fin de garantizar la manutención y continua mejoría del
sistema.
Normas de Cualidad General e Internas, fueron definidas para
implantación y descritas por el Manual de Cualidad, utilizando los siguientes
sistemas:
• ISO 9001
Sistema de
cualidad que engloba desde el proyecto, hasta la post venta;
• ISO 13845
Requisitos adicionales a ISO9001 para
fabricantes de productos médicos;
• GMP –
FDA
Similar al ISO9001 / ISO 13485, con normas específicas para
productos médicos, para EUA;
•
BPF
Buenas Prácticas de Fabricación, definidas por la Resolución RDC
nº. 59, aplicable a los países del Mercosur;
• Marca CE
Exigencias de la directiva 93/42/CEE,
legislación obligatoria para el mercado europeo.
Auditorías y evaluación mensual son efectuadas y registradas por el
Comité e inspeccionadas anualmente por los órganos que emiten la revalidación de
los certificados y autorizaciones. El conjunto de los procedimientos detallados
anteriormente, garante la seriedad y cualidad de los productos y servicios
Baumer. Para informaciones adicionales, dudas ou sugestiones, contacte el PQAB:
qualidad@baumer.com.br o por el teléfono 55 19
3805 7686.